艾鼠网与您相约创新药物项目管理及申报策略全球化高峰论坛

发布日期: 2018/09/25 浏览: 130 标签:

“创新药物项目管理及申报策略全球化高峰论坛”将于2018年9月27-28日在上海举办。论坛由中国药理学会药物毒理专业委员会和上海市药理学会毒理专业委员会联合主办,国家上海新药安全评价研究中心承办。


会 议 亮 点


中国新药研发日新月异,随着加入ICH研发策略与国际更加接轨,《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,《总局关于调整药品注册受理工作的公告》,2017 《药品注册管理办法(修订稿)》等重要政策的颁布加速了新药研究进程和国际申报。此次培训班将针对创新药物IND项目管理与申报、FDA现场检查中的关注重点以及ICH M4和M8中有关eCTD的相关介绍等,邀请在相关领域有丰富实践经验的国内外知名专家学者,对药物IND申报过程中科学性设计、委托方的职责、申报策略定位选择、申报流程、国内外相关法规的解读;FDA对GLP/GMP/GCP现场检查的关注点以及面对检查的经验分享,对企业和CRO有重要的指导意义。


除了讲解和回答问题外,会议还将专门安排案例分析与讨论,由国内外专家讲述介绍实例、解答参会人员实践中碰到的问题,讨论提出实际解决方案,以便参与者不仅能很好的消化和掌握培训内容,而且解决实际工作中的一些疑难。


会议期间还将举办实验动物设施设备、科研仪器设备、软件以及其他科技产品等科技展览,在参会的同时了解这些行业的前沿与发展。同时,主办和承办单位欢迎生物和医药科技企业、厂家等参展,加深对客/用户的了解和交流。我们诚挚地邀请从事药物非临床评价的研究人员及相关管理人员、产品研发企业的项目管理和注册申报人员共赴上海参加此次难得的一流的继续教育和研修培训和盛会


时 间 & 地 点


时间:2018年9月27日至9月28日,会期1天半

地点:上海海神诺富特大酒店(准四星)

           上海浦东新区浦东大道728号(见附件3:交通指南)


日 程 安 排


序号时间安排
19月26日下午

注册报到

29月27日全天

培训报告

39月28日半天

培训报告


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